Thống kê trong ngành công nghiệp Dược phẩm, ấn bản 3, 2019

Sự tăng trưởng của ngành Dược phẩm trong thập kỷ qua là đáng kinh ngạc, nhưng tác động của sự tăng trưởng này đối với các số liệu thống kê có phần khó hiểu. Trong khi phần mềm đã giúp phân tích dễ dàng và hiệu quả hơn, các cơ quan quản lý hiện yêu cầu phân tích sâu hơn và phức tạp hơn, và các nghiên cứu về dược động học/genomic đưa ra một thách thức hoàn toàn mới. Trong hơn hai thập kỷ, Thống kê trong ngành Dược là hướng dẫn chuẩn mực để phân loại các thách thức trong ngành và Phiên bản thứ ba này tiếp tục truyền thống đó.
Cập nhật và mở rộng để phản ánh các xu hướng và sự phát triển gần đây nhất trong lĩnh vực này, Thống kê trong ngành Dược phẩm, Ấn bản thứ ba trình bày các chương được viết bởi các chuyên gia từ cả các cơ quan quản lý và các công ty dược phẩm, những người thảo luận về mọi thứ, từ thiết kế thử nghiệm đến nghiên cứu sau tiếp thị. Cách tiếp cận này làm sáng tỏ những gì các nhà quản lý xem xét phương pháp chấp nhận được và phương pháp nào đã chứng minh thành công cho các nhà thống kê công nghiệp. Cả hai chương mới và sửa đổi đều phản ánh bản chất toàn cầu của ngành công nghiệp như được đại diện bởi các tác giả từ Nhật Bản và châu Âu, xu hướng ngày càng tăng về thử nghiệm tương đương sinh học, thiết kế thích ứng trong các thử nghiệm lâm sàng, hài hòa toàn cầu các tiêu chuẩn quy định và nhiều nghiên cứu so sánh. Cuốn sách cũng xem xét những cân nhắc mới nhất trong các nghiên cứu chống ung thư.

Thống kê trong ngành Dược phẩm, Ấn bản thứ ba làm sáng tỏ quá trình phê duyệt bằng cách kết hợp các quan điểm pháp lý và công nghiệp, do đó nó là cuốn sách phải đọc cho bất kỳ ai thực hiện phân tích thống kê tại bất kỳ thời điểm nào trong quy trình phê duyệt thuốc.

TRÍCH DẪN_
Statistics in the pharmaceutical industry
Buncher, Charles Ralph, Tsay, Jia-Yeong
Year:2019
Edition:3rd ed
Publisher:CRC Press
Language:english
Pages:497
ISBN 10:0-8247-5469-7
ISBN 13:9781420056457
ISBN:142005645X
Series:Biostatistics

Tải ebook: Định dạng PDF – 497 Trang – 7 MB – Tiếng Anh

THƯ VIỆN MEDIPHARM