Phiên bản thứ hai này của một cuốn sách bán chạy nhất toàn cầu đã được thiết kế lại hoàn toàn và viết lại rộng rãi để tính đến khái niệm Chất lượng theo Thiết kế (QbD) mới trong sản xuất dược phẩm.
Như trong phiên bản đầu tiên, các yêu cầu phân tích trong toàn bộ vòng đời sản phẩm được đề cập, nhưng bây giờ một phần mới được đưa vào giám sát hiệu suất liên tục và chuyển giao các quy trình phân tích. Hai nghiên cứu trường hợp từ ngành công nghiệp dược phẩm minh họa các khái niệm và hướng dẫn được trình bày, và các tiêu chuẩn và quy định từ các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ (FDA), Châu Âu (EMA) và toàn cầu (ICH) được xem xét xuyên suốt.
Các tiêu chuẩn vàng không thể tranh cãi trong lĩnh vực này.
TRÍCH DẪN_
Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice
Joachim Ermer, Phil W. Nethercote
Categories:
Medicine\\Pharmacology
Edition:2
Publisher:Wiley-VCH
Language:english
Pages:440
ISBN 10:3527335633
ISBN 13:9783527335633
Tải ebook: Định dạng PDF – 440 Trang – 4 MB – Tiếng Anh
Vui lòng ĐĂNG NHẬP, hoặc ☞ ĐĂNG KÝ TÀI KHOẢN
Tải sách chỉ dành cho Thành viên
THƯ VIỆN MEDIPHARM